質構儀在醫藥行業多有應用,因為在藥品開發過程中,硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征的測定評價,是優化制劑處方和生產工藝的基礎,同時也是藥品質量評價和控制的關鍵指標。然而,在當前藥品開發及工業生產中,不同制劑的物性參數測定方法仍存在一定局限性。例如,對于固體制劑,硬度計、脆碎度儀、崩解儀等現有力學性能測定設備測量得到的參數通常為表觀指標,無法反映固體制劑內部微觀結構變化;對于半固體制劑,目前尚無完整的物性特征測定方法,導致制劑性能評價存在困難;對于中藥飲片、中間體,質地及質量評價以人工經驗為主,導致處方篩選、工藝控制及質量評價具有一定主觀性。針對目前檢測方法的不足,亟需探索新儀器、新方法以建立科學合理的物性特征測試方法。
質構儀又稱物性分析儀,是一種能夠準確描述樣品受力后力、位移、時間3個參數變化過程的精密儀器,能以數據客觀反映樣品的各種物理特性參數,其結果具有較高的準確性、靈敏性與客觀性。質構儀最早應用于食品行業,測定的物性參數能較好反映食品質量優劣,已被廣泛應用于客觀評價食品品質;此外,質構儀在農業工程、化工材料、生物醫學等領域也得到了成功應用,如測定小麥莖桿的彎曲性能、燈絲的力學性能以及骨的生物力學性能等。
質構儀是客觀評價樣品物性特征不可或缺的一種手段,可通過統一的測試方法,對樣品物性特征作出數據化的準確描述。質構儀主要由主機、探頭和附件等硬件設備以及專用軟件組成。主機上有一個可以上下滑動的機械臂,末端通過力學傳感器與探頭相連。實驗時,機械臂根據設定的速度上下移動,探頭會在接觸樣品時受到一個作用力,力學傳感器實時傳輸數據,由軟件記錄力-位移、力-時間或位移-時間曲線圖,檢測結果具有較高的靈敏度與客觀性。